高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請

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許可をうけるとき

高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可を受けるには、あらかじめ店舗ごとに申請を行い、薬事監視員による検査を受ける必要があります。医療機器の販売は、許可を受けるまで行うことはできません。

次の事項に該当する場合は、新規許可申請の必要があります。

詳しくは手引きをご参照ください。

はじめて店舗を開設する場合。
既に許可を得ている店舗の申請者が変わる場合。
既に許可を得ている店舗の組織を変更する場合。（個人 ⇔ 法人）
既に許可を得ている店舗を別の場所に移転する場合。 ( 医療機器販売業・貸与業の許可を取得している者の営業所所在地が、同一敷地内又は、同一ビル内で移動する場合、保健衛生上、特段の問題がなければ、変更届書を提出することでよく、改めて許可を申請する必要はありません。)
店舗を全面改築する場合。
仮店舗を開設する場合。（既存の店舗を全面改築する場合など、仮店舗で販売等行う場合）
許可更新申請を許可満了日までに行わなかった場合。（許可の期限が切れた場合。）

申請前に、寝屋川市保健所保健総務課へお問い合わせ願います。

保健所受付済みの申請書が必要な場合（例：他の行政機関等へ写しを提出する場合）は、保健所へ提出する申請書に加えて、申請書（控）を一部お持ちください。
お持ちいただいた申請書（控）に受付印を押印して返却いたします。

29,000円（現金）

保健総務課
〒572-0838
大阪府寝屋川市八坂町28番3号（寝屋川市保健所）
電話:072-829-7771
ファックス：072-838-1152
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